依据 IEC 60601-2-25:2011 要求,诊断式心电图机需进行 CTS 数据库的数字测试,包含振幅、间期(interval)、时限(duration)的量测精确度。
由我们合作销售的 CTS 数据库总共包含 19 组数字形式的波形,分别是 16 个属于校正信号(calibration signal)的 CAL 档案,以及 3 个属于分析信号(analytical signal)的 ANE 档案,适合制造商或软件开发商直接测试算法是否符合标准要求。
用户可搭配我们开发的 CTS/CSE 数据库比对分析软件——CDCA(CTS/CSE Database Compliance Analyzer),汇入心电图机算法计算的测试数值后,CDCA 即可和标准数值比对,确认测试数值是否通过标准规定。
CTS 数据库数字测试(直接将数字信号输入到心电图待测物,取得测试数值)
备注:心电图机系统验证需要的 CTS 数据库模拟测试,可使用我们的 MECG 2.0 心电图数据库播放器,将数字信号转为模拟格式,播放至心电图机测试。